Obat Flurazepam (Obat Tidur) : Pengertian, Manfaat, Dosis, Efek Samping, Detail dan Merek Dagang

Flurazepam adalah obat untuk mengatasi gangguan susah tidur atau insomnia. Flurazepam termasuk dalam kelas obat yang disebut benzodiazepin. [1]

Flurazepam sudah dipasarkan di Indonesia dengan merek dagan Dalmadorm (Combiphar). [7]

Apa Itu Flurazepam ?

Berikut keterangan mengenai obat flurazepam mulai dari indikasi, kategori, kelas, bentuk, peringatan, sampai pada kategori penggunaan pada ibu hamil dan menyusui: [2,3]

Indikasi	Gangguan tidur
Kategori	Obat resep
Konsumsi	Dewasa
Kelas	Sedatif, benzodiazepin
Bentuk	Kapsul
Kontraindikasi	Hipersensitif. Alergi dengan obat jenis benzodiazepine. Pasien dengan riwayat depresi SSP, depresi pernapasan, insufisiensi paru akut, miastenia gravis, apnea tidur, psikosis kronis, atau keadaan obsesif. Anak-anak dan ibu hamil menyusui.
Peringatan	Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Flurazepam: → Pasien dengan insufisiensi paru kronik  → Pasien yang mengalami gangguan kepribadian, gangguan saluran pernapasan. → Pasien yang candu alkohol maupun obat-obat jenis narkotika → Pasien dengan gangguan ginjal dan hati → Pasien dengan kondisi sangat lemah secara fisik → Anak-anak usia <15 tahun , ibu hamil dan menyusui
Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui	Cara Pemberian Obat:  ↔ Melalui PO (Diminum):  Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin.

Manfaat Penggunaan Obat Flurazepam

Flurazepam digunakan untuk mengobati insomnia. Flurazepam memberikan efek tidur lebih cepat, tetap tertidur lebih lama, dan mengurangi bangun di malam hari. Hal ini akan memberikan kesempatan pada pasien bisa mendapatkan istirahat malam yang lebih baik. [1]

Flurazepam termasuk dalam kelas obat yang disebut benzodiazepin. Ini bekerja di otak Anda untuk menghasilkan efek menenangkan.

Penggunaan obat ini direkomendasikan untuk jangka waktu singkat 1-2 minggu.

Seperti kebanyakan benzodiazepin, terapi flurazepam tidak dikaitkan dengan peningkatan serum aminotransferase atau alkali fosfatase. [3]

Dosis Penggunaan Obat Flurazepam

Berikut dosis penggunaannya obat flurazepam: [2]

Dosis Untuk Pasien Dewasa

Oral/Diminum: → 15-30 mg pada malam hari. → Interval Dosis Minimum: satu kali dalam satu hari  → Dosis sekali minum Maksimum: 30 mg → Dosis Maksimum: 30 mg dalam satu hari ⇔ Pasien lansia → 15 mg pada malam hari. → Interval Dosis Minimum: satu kali dalam satu hari → Dosis sekali minum Maksimum: 15 mg → Dosis Maksimum: 15 mg di malam hari

Efek Samping Penggunaan Obat Flurazepam

Berikut daftar efek samping penggunaan flurazepam yang digolongkan berdasarkan tingkatan keluhannya: [4]

Efek Samping yang memerlukan penanganan medis segera:

• Langka
  • feses berwarna hitam
  • penglihatan kabur
  • nyeri dada
  • suhu badan panas dingin
  • kebingungan
  • batuk
  • pusing, pingsan
  • perasaan seperti pingsan
  • demam
  • pembengkakan pada wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau organ seks
  • nyeri atau sulit buang air kecil
  • berbicara cadel
  • sakit tenggorokan
  • luka, bisul, atau bintik putih di bibir atau di mulut
  • berkeringat tidak seperti biasanya
  • kelenjar bengkak
  • perdarahan atau memar yang tidak biasa
  • kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

• Insiden tidak diketahui
  • Perubahan kesadaran
  • gerakan kikuk, bergerak dari sisi ke sisi
  • kebingungan tentang identitas, tempat, dan waktu
  • jatuh
  • detak jantung tidak teratur
  • hilang kesadaran
  • berjalan tidak stabil
  • masalah lain dengan kontrol atau koordinasi otot
  • kantuk yang tidak biasa, kusam, kelelahan, kelemahan atau perasaan lesu

Efek samping yang tidak memerlukan penanganan dokter dengan segera

• Langka
  • lidah mengecap rasa pahit berlebihan
  • mata terbakar
  • kesulitan dalam fokus
  • keputusasaan
  • mulut kering
  • perasaan hangat tiba-tiba
  • merasa sedih atau kosong
  • halusinasi
  • kulit gatal atau ruam kulit
  • kehilangan selera makan
  • kehilangan minat atau kesenangan
  • suasana hati atau perubahan mental
  • mimpi buruk
  • kemerahan pada wajah, leher, lengan dan kadang-kadang, dada bagian atas
  • kesulitan tidur
  • emosi yang tidak stabil seperti kegembiraan yang tidak biasa, gugup, gelisah, atau mudah tersinggung
  • penurunan berat badan
• Insiden tidak diketahui
  • Sembelit
  • diare
  • takut
  • sakit kepala
  • maag
  • nyeri sendi
  • mual
  • sakit perut
  • banyak bicara
  • muntah

Penggunaan benzodiazepin dan opioid secara bersamaan dapat menyebabkan sedasi berat, depresi pernapasan, koma, dan kematian.

Info efek samping secara medis:

• Sistem saraf
  • Umum (1% hingga 10%): Mengurangi kewaspadaan, kebingungan, sakit kepala, pusing, ataksia
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Kesulitan dalam fokus, pingsan, bicara cadel, kebingungan, gelisah, vertigo
  • Frekuensi tidak dilaporkan: efek depresan SSP, gangguan keesokan harinya, gugup, banyak bicara, mengantuk, mengejutkan.

• Psikiatrik
  • Umum (1% hingga 10%): Emosi yang mati rasa
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Euforia, depresi, halusinasi
  • Frekuensi tidak dilaporkan: sindrom penarikan, pemikiran abnormal, perubahan perilaku, perilaku kompleks, memburuknya depresi, ketakutan, mudah tersinggung

• Lain
  • Umum (1% hingga 10%): Kelelahan
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Kelemahan

• Gastrointestinal
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Mulut kering, rasa pahit, air liur berlebihan
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Sakit maag, sakit perut, mual, muntah, diare, konstipasi, nyeri gastrointestinal
• Hati
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Peningkatan SGOT / SGPT, peningkatan bilirubin total dan langsung, peningkatan alkali fosfatase
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Penyakit kuning
• Hipersensitivitas
  • Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Reaksi anafilaksis / anafilaktoid berat
• Kardiovaskular
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Palpitasi, nyeri dada

• Dermatologis
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Berkeringat, pruritus, ruam kulit

• Umum
  • Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah sakit kepala, pusing, kelemahan otot, ataksia, dan penglihatan ganda

• Genitourinari
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Keluhan genitourinari, perubahan libido, retensi urin

• Hematologi
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Leukopenia, granulocytopenia
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Diskrasia darah

• Metabolik
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Anoreksia

• Muskuloskeletal
  • Umum (1% hingga 10%): Kelemahan otot
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Nyeri tubuh / sendi

• Okuler
  • Umum (1% hingga 10%): Penglihatan ganda
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Penglihatan kabur, mata terbakar
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Gangguan penglihatan

Detail Obat Flurazepam

Berikut data flurazepam secara detail mulai dari penyimpanan, cara kerja, interaksi dengan obat lain, interaksi dengan makanan, dan overdosis beserta penanganannya : [3,5]

Penyimpanan	Kapsul:  → Simpan antara 15-30 ° C.  → Jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban.
Cara Kerja	Deskripsi: Flurazepam Hydrochloride Capsules adalah agen hipnotik yang berguna untuk pengobatan insomnia yang ditandai dengan kesulitan untuk tertidur, sering terbangun di malam hari, dan / atau bangun pagi. Flurazepam Hydrochloride Capsules dapat digunakan secara efektif pada pasien dengan insomnia berulang atau kebiasaan tidur yang buruk, dan dalam situasi medis akut atau kronis yang membutuhkan tidur nyenyak. Studi laboratorium tidur telah secara objektif menentukan bahwa Flurazepam Hydrochloride Capsules efektif untuk setidaknya 28 malam pemberian obat berturut-turut. Karena insomnia seringkali bersifat sementara dan penggunaan jangka pendek berselang biasanya sudah cukup. Penggunaan hipnotik yang berkepanjangan biasanya tidak diindikasikan dan hanya boleh dilakukan bersamaan dengan evaluasi pasien yang sesuai. Onset: Hipnotis: 15-20 menit. Durasi: 7-8 jam. Farmakokinetik: Penyerapan: Flurazepam diserap dengan cepat (30 menit) dari saluran gastrointestinal [6] Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 30-60 menit. Distribusi: Melintasi plasenta.  Volume distribusi: 3,4 L / kg. Pengikatan protein plasma: Sekitar 97%. Metabolisme: Flurazepam dimetabolisme dengan cepat dan diekskresikan terutama melalui urin. Baik hidroksietil flurazepam (metabolit utama) dan N-desalkil flurazepam aktif. Metabolit N-desalkil secara perlahan diekskresikan dalam urin sebagai bentuk terkonjugasi. Ekskresi: Melalui urin (terutama sebagai metabolit terkonjugasi).  Waktu paruh eliminasi: 2,3 jam (obat induk).
Interaksi dengan obat lain	→ Dapat meningkatkan efek depresan SSP dengan antidepresan, antipsikotik, anestesi umum, hipnotik atau sedatif, analgesik opioid.  → Dapat menurunkan laju ekskresi Flurazepam yang dapat menyebabkan kadar serum lebih tinggi dengan aceclofenac, acemetacin. [5]
Interaksi dengan makanan	→ Dapat meningkatkan depresi SSP dengan / alkohol dan St John's wort.  → Dapat meningkatkan kadar serum dengan jus grapefruit
Overdosis	⇔ Gejala: Kebingungan mental, mengantuk, lesu, disartria, gangguan penglihatan, distonia hingga ataksia, tidak sadar, pernapasan sentral dan / atau depresi peredaran darah, koma.  ⇔ Cara Mengatasi: Pengobatan simtomatik dan suportif. Induksi muntah atau lavage lambung jika diminum dlm 1 jam. Dengan arang aktif mengurangi penyerapan. Flumazenil dapat digunakan sebagai tambahan untuk manajemen yang tepat.

Pertanyaan Seputar Flurazepam

• Apa efek samping penggunaan flurazepam?

Flurazzepam dapat menyebabkan kelelahan secara umum, sakit kepala, nyeri pada dada, penglihatan kabur. [2]

• Bagaimana penanganan apabila kondisi overdosis ?

Sebelumnya perlu untuk mengetahui gejala pasien yang mengalami overdosis, seperti kebingungan secara mental, mengantuk, lesu, disartria, gangguan penglihatan, distonia hingga ataksia, tidak sadar, pernapasan sentral dan / atau depresi peredaran darah, koma. Dalam hal ini, maka diperlukan pengobatan simtomatik dan suportif. Induksi muntah atau lavage lambung jika diminum dlm 1 jam. Dengan arang aktif mengurangi penyerapan. Flumazenil dapat digunakan sebagai tambahan untuk manajemen yang tepat. [3]

• Apa yang terjadi bila lupa dosisnya?

Kejadia lupa dosis kecil kemungkinannya, karena flurazepam hanya digunakan pada malam hari. Namun, bila memang terjadi, maka tidak disarankan untuk menggandakan dosis. Begitu ingat kembali, segera untuk meminumnya, bila waktu dosis berikutnya masih lama. [2,4]

Contoh Merek Dagang Obat Flurazepam

Brand Merek Dagang

Dalmane [2]

Flurazepam [5] Dalmadorm [7]

Referensi :

1. Flurazepam. Webmd; 2020.

2. Cerner Multum. Flurazepam. Drugs; 2019.

3. Flurazepam. Mims; 2020.

4. Flurazepam. National Center for Biotechnology Information; 2017.

5. Greenblatt DJ, Divoli M, Hammatz JS, MacLauglin DS, Shader RI. Clin Pharmacol Ther: Kinetics and clinical effects of flurazepam in young and elderly noninsomniacs. 30:475-486.. DailyMed; 2020.

6. Flurazepam. Drugbank; 2020.

7. Dalmadorm. Pusat Informasi Obat Nasional; 2020