Manfaat Abilify Maintena?
Obat abilify maintena digunakan dalam pengobatan skizofreni dan masalah bipolar.[1]
Efek Samping Penggunaan Abilify Maintena
Peringatan:
- Ada kemungkinan kematian yang lebih tinggi pada orang dewasa yang lebih tua yang menggunakan Abilify Maintena (injeksi aripiprazole) karena masalah mental yang disebabkan oleh demensia. Sebagian besar kematian terkait dengan penyakit jantung atau infeksi. Obat ini tidak disetujui untuk mengobati masalah mental yang disebabkan oleh demensia.
- Narkoba seperti ini telah meningkatkan kemungkinan pikiran atau tindakan bunuh diri pada anak-anak dan dewasa muda. Risikonya mungkin lebih besar pada orang yang pernah memiliki pemikiran atau tindakan ini di masa lalu. Semua orang yang menggunakan Abilify Maintena (injeksi aripiprazole) perlu diawasi dengan ketat. Segera hubungi dokter jika tanda-tanda seperti suasana hati yang rendah (depresi), gugup, gelisah, kesal, serangan panik, atau perubahan suasana hati atau tindakan baru atau lebih buruk. Segera hubungi dokter jika ada pikiran atau tindakan bunuh diri yang terjadi.
Efek samping yang memerlukan penanganan dokter dengan segera:
- Lebih umum
- Kesulitan berbicara
- Air liur
- Kehilangan kendali keseimbangan
- Otot gemetar, tersentak, atau kaku
- Kegelisahan
- Kekakuan anggota badan
- Gerakan yang tidak terkontrol, terutama pada wajah, leher, dan punggung
- Kurang umum
- Penglihatan kabur
- Pusing
- Sakit kepala
- Ketidakmampuan untuk menggerakkan mata
- Peningkatan kedipan atau kejang pada kelopak mata
- Kegugupan
- Telinga berdengung
- Detak jantung tidak normal
- Kesulitan bernapas atau menelan
- Ekspresi wajah yang tidak biasa
- Langka
- Demam tinggi
- Tekanan darah tinggi atau rendah
- Peningkatan keringat
- Bibir memble atau mengerut
- Kehilangan kendali kandung kemih
- Kejang otot atau sentakan pada semua ekstremitas
- Embusan pipi
- Lidah berketir
- Kejang
- Kekakuan otot yang parah
- Kehilangan kesadaran secara tiba-tiba
- Kelelahan
- Gerakan mengunyah yang tidak terkendali
- Gerakan lengan dan kaki yang tidak terkendali
- Kulit sangat pucat
- Insiden tidak diketahui
- Bintik, gatal, atau ruam kulit
- Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau organ seks
- Kemerahan pada kulit
- Sesak di dada
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Gejala overdosis:
- Pupil lebih besar, melebar, atau membesar (bagian mata hitam)
- Diare
- Detak jantung atau denyut nadi yang cepat, berdebar, atau tidak teratur
- Peningkatan kepekaan mata terhadap cahaya
- Kekurangan atau kehilangan kekuatan
- Mual
- Kantuk yang tidak biasa
- Muntah
Efek samping yang tidak memerlukan penanganan dokter dengan segera, cukup beristrahat saja, maka kondisi tubuh akan pulih kembali normal:
- Lebih umum
- Kegelisahan
- Bersendawa
- Penglihatan kabur
- Kesulitan buang air besar
- Mulut kering
- Takut
- Demam
- Maag
- Hiperventilasi
- Ketidakmampuan untuk duduk diam
- Gangguan pencernaan
- Sifat lekas marah
- Pusing
- Harus terus bergerak
- Kegugupan
- Pilek
- Sakit tenggorokan
- Ketidaknyamanan pada perut atau nyeri
- Kesulitan tidur
- Penambahan berat badan
- Kurang umum
- Cedera tidak disengaja
- Sakit atau nyeri biasa di beberapa bagian tubuh
- Batuk
- Suara serak
- Nafsu makan meningkat
- Peningkatan air liur
- Nyeri sendi
- Nyeri otot atau kram
- Penambahan berat badan yang cepat
- Bersin
- Hidung tersumbat
- Sendi bengkak
- Kelenjar lunak dan bengkak di leher
- Kesemutan pada tangan atau kaki
Info efek samping secara klinis:
- Umum
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension: Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk akathisia, sakit kepala, reaksi di tempat suntikan, dan insomnia.
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension: Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk peningkatan berat badan, sakit kepala, akathisia, dan insomnia.
- IM/ Injeksi: Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk gejala ekstrapiramidal, sakit kepala, mual, dan pusing.
- Oral: Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk gangguan ekstrapiramidal, sakit kepala, dan mengantuk.
- Psikiatrik
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Insomnia, gelisah
- Frekuensi tidak dilaporkan: Agresi, anorgasmia, kecemasan, catatonia, delirium, ide pembunuhan, libido meningkat, kehilangan libido, perilaku kompulsif lainnya, bunuh diri, tic
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Sangat umum (10% atau lebih): Insomnia (hingga 13,7%), hiperaktif psikomotor (hingga 12,8%)
- Umum (1% hingga 10%): Agitasi, kecemasan, gangguan bipolar, penurunan libido, depresi, gangguan psikotik, gelisah, skizofrenia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Mempengaruhi labilitas, apatis, bruxism, delusi, disforia, halusinasi, hiperseksualitas, lekas marah, suasana hati berubah, reaksi panik, perilaku psikotik, gangguan tidur, keinginan bunuh diri
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Agresi, gugup, serangan panik
- Frekuensi tidak dilaporkan: Mimpi abnormal, amarah, anorgasmia, pesta makan berlebihan, catatonia, bunuh diri total, makan kompulsif, belanja kompulsif, mengigau, gangguan perhatian, disfemia, disfonia, halusinasi pendengaran, ide pembunuhan, permusuhan, hipomania, hiposomnia, kontrol impuls gangguan, peningkatan libido, cedera diri yang disengaja, insomnia awal, kehilangan libido, insomnia tengah, sindrom putus obat neonatal, mimpi buruk, perilaku kompulsif lainnya, perjudian patologis, kualitas tidur yang buruk, keterbelakangan psikomotorik, perilaku penghindaran sosial, upaya bunuh diri, ketegangan
- Laporan pascapemasaran: Gangguan makan, gangguan obsesif-kompulsif
- IM/ Injeksi:
- Umum (1% hingga 10%): Kecemasan, insomnia, gangguan psikotik, gelisah, skizofrenia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Depresi, hiperseksualitas
- Frekuensi tidak dilaporkan: Agresi, agitasi, anorgasmia, pesta makan berlebihan, catatonia, makan kompulsif, bunuh diri total, belanja kompulsif, mengigau, ide pembunuhan, gangguan kontrol impuls, kehilangan libido, sindrom penarikan obat neonatal, perilaku kompulsif lainnya, perjudian patologis, poriomania , tidur berbicara, tidur berjalan, ide bunuh diri, pikiran dan perilaku bunuh diri, bunuh diri, percobaan bunuh diri
- Oral:
- Sangat umum (10% atau lebih): Agitasi (hingga 19%), insomnia (hingga 18%), kecemasan (hingga 17%), gelisah (hingga 12%)
- Umum (1% hingga 10%): Iritabilitas, gangguan psikotik, skizofrenia, keinginan bunuh diri
- Jarang (0,1% hingga 1%): Mimpi abnormal, agresi, kemarahan, anorgasmia, apatis, bruxism, bunuh diri total, keadaan bingung, delirium, depresi, halusinasi, halusinasi pendengaran, ide pembunuhan, permusuhan, hiperseksualitas, cedera diri yang disengaja, libido meningkat, kehilangan libido, mania, gugup, mimpi buruk, mutilasi diri, berbicara saat tidur, percobaan bunuh diri, berpikir abnormal
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Asthenia, pengaruh tumpul, bradifrenia, catatonia, kemunduran kognitif, delirium, persepsi delusi, suasana hati tertekan, disorientasi, gangguan makan, tekanan emosional, suasana hati euforia, perilaku impulsif, logorrhea, perubahan status mental, suasana hati diubah, perubahan suasana hati, serangan panik, keterbelakangan psikomotor, gangguan tidur, berjalan kaki, gangguan somatoform
- Frekuensi tidak dilaporkan: Pesta makan berlebihan, belanja kompulsif, sindrom putus obat neonatal, gangguan kontrol impuls, perilaku kompulsif lainnya, perjudian patologis, poriomania, pikiran dan perilaku bunuh diri, bunuh diri
- Sistem saraf
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Sangat umum (10% atau lebih): Akathisia (hingga 11%)
- Umum (1% hingga 10%): Dystonia, gejala ekstrapiramidal (EPS), sakit kepala, kejadian terkait EPS lainnya, parkinsonisme
- Frekuensi tidak dilaporkan: Koordinasi abnormal, akinesia, bradikinesia, reaksi merugikan serebrovaskular, koreoatetosis, gangguan kognitif / motorik, pusing, hipokinesia, peningkatan mortalitas pada pasien lanjut usia dengan psikosis terkait demensia, gangguan memori, penurunan mobilitas, mioklonus, sindrom maligna neuroleptik, kejang , tidur berjalan, gangguan bicara, stroke, tardive dyskinesia
- IM Suspensi:
- Sangat umum (10% atau lebih): Akathisia (hingga 21,2%), EPS (hingga 18,4%), sakit kepala (hingga 14,4%)
- Umum (1% sampai 10%): Pusing, diskinesia, distonia / kejadian distonik, gangguan ekstrapiramidal, kejadian parkinsonisme / parkinsonisme, sedasi, mengantuk, tremor
- Jarang (0,1% hingga 1%): Bradykinesia, kekakuan roda gigi, air liur, dysgeusia, gangguan gaya berjalan, hipersomnia, hipertonia, kelesuan, gangguan gerakan, krisis okulogi, parosmia, hiperaktif psikomotorik, sindrom kaki gelisah, tardive dyskinesia
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Kejang, gangguan memori, distonia oromandibular
- Frekuensi tidak dilaporkan: Akinesia, reaksi merugikan serebrovaskular, koreoatetosis, gangguan kognitif / motorik, koordinasi abnormal, koma hiperosmolar diabetik, kejang grand mal, hipoestesia, hipokinesia, hipotonia, peningkatan mortalitas pada pasien lanjut usia dengan psikosis terkait demensia, migrain, mioklonus, neuroleptik sindrom ganas, paresthesia, sindrom leher pasca trauma, kejang, sindrom serotonin, sakit kepala sinus, berjalan saat tidur / somnambulisme, gangguan bicara, stroke, sinkop, sakit kepala tegang, tic, serangan iskemik transien, vertigo
- IM/ Injeksi:
- Sangat umum (10% atau lebih): EPS (hingga 25,8%), mengantuk (hingga 12,6%), akathisia (hingga 12,1%), sakit kepala (hingga 12%)
- Umum (1% hingga 10%): Pusing, gangguan ekstrapiramidal, sedasi, tremor
- Jarang (0,1% sampai 1%): Dystonia, tardive dyskinesia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Distonia akut, akinesia, bradikinesia, cedera otak, efek samping serebrovaskular, koreoatetosis, gangguan kognitif / motorik, rigiditas roda gigi, koordinasi abnormal, koma hiperosmolar diabetik, tardive, kejang grand mal, hipokinesia, peningkatan mortalitas pada pasien lanjut usia dengan demensia -pikosis terkait, gangguan memori, mioklonus, sindrom ganas neuroleptik, krisis okulogi, parkinsonisme, sindrom serotonin, berbicara saat tidur, gangguan bicara, stroke, sinkop, tic
- Oral:
- Sangat umum (10% atau lebih): Dystonia (hingga 57%), gangguan ekstrapiramidal (hingga 28,8%), sakit kepala (hingga 27%), mengantuk (hingga 26,3%), EPS (hingga 25,8%), akathisia (hingga 25%), sedasi (hingga 21%), tremor (hingga 11,8%)
- Umum (1% hingga 10%): Koordinasi abnormal, gangguan perhatian, pusing, air liur, diskinesia, lesu, parkinsonisme
- Jarang (0,1% hingga 1%): Akinesia, bradikinesia, kecelakaan serebrovaskular, kekakuan roda gigi, disartria, gangguan gaya berjalan, hipertonia, hipoestesia, hipokinesia, hipotonia, gangguan memori, penurunan mobilitas, mioklonus, krisis okulogririk, paresthesia, pusing postural, hipotensi postural , hiperaktif psikomotorik, bicara saat tidur, gangguan bicara, tardive dyskinesia, tic
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Akinesthesia, ataksia, sensasi terbakar, efek samping serebrovaskular, koreoatetosis, gangguan kognitif / motorik, koma, kejang, penurunan kesadaran, kesulitan berjalan, dysgeusia, disfagia, facial palsy, gaze palsy, kejang grand mal, peningkatan mortalitas pada pasien lanjut usia dengan psikosis terkait demensia, gangguan pertimbangan, kehilangan kesadaran, migrain, sindrom ganas neuroleptik, paresthesia sirkumoral, vertigo posisional, kejang, sindrom serotonin, gangguan ritme fase tidur, stroke, tidak responsif terhadap rangsangan verbal
- Frekuensi tidak dilaporkan: Distonia akut, deviasi spasmodik mata / deviasi spasmodik mata ke atas, sinkop
- Pasien lanjut usia (rata-rata = 84 tahun) yang terdaftar dalam studi terkontrol plasebo yang memeriksa penggunaan aripiprazole untuk pengobatan psikosis terkait demensia menunjukkan peningkatan kejadian efek samping serebrovaskular, misalnya stroke dan serangan iskemia transien, termasuk kematian. Insiden efek ini mungkin terkait dengan dosis.
- Dalam analisis respon dosis, mengantuk termasuk sedasi adalah satu-satunya reaksi merugikan yang ditentukan memiliki hubungan respon dosis pada pasien dewasa. Somnolen dilaporkan pada 12,6% pasien dewasa dengan skizofrenia yang menerima dosis 30 mg.
- Pada pasien anak usia 13 sampai 17 tahun: gangguan ekstrapiramidal, mengantuk, dan tremor menunjukkan kemungkinan hubungan respon dosis pada pasien dengan skizofrenia, sedangkan gangguan ekstrapiramidal, mengantuk, dan akatisia menunjukkan kemungkinan hubungan respon dosis pada pasien anak dengan mania bipolar.
- Gejala ekstrapiramidal lebih umum dengan penggunaan injeksi IM rilis diperpanjang dibandingkan dengan formulasi oral (18,4% versus 11,7%). Gangguan ekstrapiramidal paling sering terjadi dengan dosis oral 30 mg, sedangkan gangguan terjadi pada 9,1% pasien yang diberi dosis oral 10 mg.
- Akathisia adalah efek samping yang paling sering diamati dengan injeksi IM pelepasan diperpanjang; biasanya dimulai sekitar hari ke-10 dan berlangsung selama rata-rata 56 hari.
- Metabolik
- Laporan diabetes mellitus meliputi peningkatan insulin darah, penurunan toleransi karbohidrat, diabetes melitus non-insulin dependent, gangguan toleransi glukosa, dan glikosuria.
- Analisis 13 percobaan monoterapi terkontrol plasebo pada pasien dewasa terutama dengan skizofrenia atau gangguan bipolar menunjukkan peningkatan rata-rata glukosa darah puasa 4,4 mg / dL dengan paparan rata-rata 25 hari. Ini tidak berbeda secara signifikan dari plasebo (+2,5 mg / dL, paparan rata-rata 22 hari). Analisis yang dikumpulkan pada pasien anak-anak menunjukkan perubahan rata-rata dalam glukosa puasa 2,4 mg / dL dibandingkan dengan 0,1 mg / dL pada pasien yang diobati dengan plasebo setelah 12 minggu terapi. Dalam jangka panjang, studi skizofrenia label terbuka dengan aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil, 14% pasien dengan HbA1c kurang dari 5,7% pada tingkat perkembangan awal 5,7% atau lebih tinggi pasca-baseline.
- Perubahan yang tidak diinginkan pada lipid telah diamati pada pasien yang menerima antipsikotik atipikal. Analisis pasien yang menerima obat ini dibatasi karena sejumlah kecil pasien yang menerima obat ini untuk waktu yang lama dalam uji klinis. Dalam jangka panjang, studi skizofrenia label terbuka dengan aripiprazole lauroxil, pergeseran kolesterol total puasa, LDL, dan trigliserida dari normal ke tinggi dilaporkan pada 1%, 1%, dan 8% pasien.
- Selama uji klinis, persentase pasien anak dan remaja dengan indikasi dengan pertambahan berat badan 7% atau lebih dari berat badan dibandingkan dengan plasebo adalah (5,2% vs 1,6%), (26,3% vs 7,1%), dan (20% vs 7,6%). %), masing-masing untuk skizofrenia / bipolar mania, iritabilitas yang terkait dengan gangguan autistik, dan gangguan Tourette. Durasi pengobatan adalah 4 sampai 6 minggu, 8 minggu, dan 8 sampai 10 minggu, masing-masing.
- Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Berat badan meningkat
- Frekuensi tidak dilaporkan: Anoreksia, glukosa darah meningkat, dehidrogenase laktat darah meningkat, hemoglobin terglikosilasi meningkat, hipoglikemia, hipokalemia, hiponatremia, perubahan metabolisme, penurunan berat badan
- Laporan pascapemasaran: Fluktuasi glukosa darah
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Sangat umum (10% atau lebih): Berat badan meningkat (hingga 23,5%), penurunan berat badan minimal 7% (hingga 10,2%)
- Umum (1% sampai 10%): Berat badan menurun, nafsu makan berkurang, diabetes melitus
- Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan nafsu makan, kolesterol darah menurun, glukosa darah menurun / meningkat, trigliserida darah menurun, hemoglobin glikosilasi meningkat, hiperkolesterolemia, hiperglikemia, hiperinsulinemia, hiperlipidemia, hipertrigliseridemia, obesitas, haus, lingkar pinggang meningkat
- Frekuensi tidak dilaporkan: Anoreksia, fluktuasi glukosa darah, insulin darah meningkat, bulimia nervosa, ketoasidosis diabetikum, asam urat, hiperurisemia, hipoglikemia, hiponatremia, nafsu makan meningkat, dehidrogenase laktat meningkat, kelebihan berat badan, trigliserida meningkat, diabetes melitus tipe 2
- Injeksi/ IM:
- Umum (1% hingga 10%): Diabetes mellitus
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hiperglikemia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Anoreksia, fluktuasi glukosa darah, glukosa darah meningkat, insulin darah meningkat, dehidrogenase laktat darah meningkat, ketoasidosis diabetikum, hemoglobin glikosilasi meningkat, hipoglikemia, hipokalemia, hiponatremia, nafsu makan meningkat, perubahan metabolik, polidipsia, penambahan / penurunan berat badan
- Oral:
- Sangat umum (10% atau lebih): Berat badan meningkat (hingga 20%)
- Umum (1% sampai 10%): Anoreksia, insulin darah meningkat, nafsu makan menurun, diabetes melitus, nafsu makan meningkat, berat badan menurun, penurunan berat badan minimal 7%
- Jarang (0,1% hingga 1%): glukosa darah meningkat, dehidrogenase laktat darah meningkat, toleransi karbohidrat menurun, dehidrasi, diabetes melitus non-insulin-dependent, toleransi glukosa terganggu, hemoglobin terglikosilasi meningkat, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipoglikemia, hipokalemia, hiponatremia, nafsu makan meningkat, polidipsia, keton tubuh urin hadir
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Ketoasidosis diabetik, hiperurisemia, haus
- Frekuensi tidak dilaporkan: Fluktuasi glukosa darah, koma hiperosmolar diabetik, perubahan metabolik.
- Hipersensitivitas
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Hipersensitivitas
- Laporan pascapemasaran: Reaksi alergi, reaksi anafilaksis, angioedema
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipersensitivitas
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Hipersensitivitas obat
- Frekuensi tidak dilaporkan: Reaksi alergi, reaksi anafilaksis, angioedema
- Injeksi/ IM:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Reaksi alergi, reaksi anafilaksis, angioedema, hipersensitivitas
- Oral:
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hipersensitivitas
- Laporan pascapemasaran: Reaksi alergi, reaksi anafilaksis, angioedema
- Gastrointestinal
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Sembelit, kesulitan menelan, mulut kering, disfagia, penyakit gastroesophageal reflux (GERD / GORD), tonjolan lidah
- Laporan pascapemasaran: Cegukan
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Sangat umum (10% atau lebih): Sembelit (hingga 10%)
- Umum (1% hingga 10%): Ketidaknyamanan perut, diare, mulut kering, dispepsia, mual, hipersekresi saliva, sakit gigi, muntah
- Jarang (0,1% hingga 1%): Sering buang air besar, GERD / GORD, nyeri perut bagian atas
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Lidah bengkak
- Frekuensi tidak dilaporkan: Perut kembung, sakit perut, abses anus, ketidaknyamanan anorektal, stomatitis aphthous, usus buntu berlubang, kolitis, karies gigi, kesulitan menelan, divertikulum, disfagia, esofagitis, keracunan makanan, gastritis, gastroenteritis, virus gastroenteritis, edema gingiva, gingiva nyeri, radang gusi, perdarahan hemoroid, wasir, hernia inguinalis, gigi lepas, kandidiasis mulut, ketidaknyamanan mulut, pankreatitis, periodontitis, kondisi gigi buruk, ketidaknyamanan perut, gangguan lidah, edema lidah / lidah bengkak, tonjolan lidah, sakit gigi, abses gigi, gigi patah tulang, gigi impaksi, infeksi gigi, gigi tanggal
- Injeksi/ IM:
- Umum (1% hingga 10%): Sembelit, dispepsia, mual, hipersekresi saliva, muntah
- Frekuensi tidak dilaporkan: Ketidaknyamanan perut, diare, kesulitan menelan, disfagia, GERD / GORD, pankreatitis, lidah bengkak, ketidaknyamanan perut, lidah kering, edema lidah, tonjolan lidah, spasme lidah
- Oral:
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 15%), muntah (hingga 14%), sembelit (hingga 11%)
- Umum (1% hingga 10%): Ketidaknyamanan perut, sakit perut bagian atas, diare, mulut kering, dispepsia, hipersekresi saliva, ketidaknyamanan perut, sakit gigi, sakit perut bagian atas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Disfagia, esofagitis, gastritis, GERD / GORD, cegukan, hipoesthesia oral, lidah bengkak, lidah kering, spasme lidah
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Kembung perut, feses abnormal, erosi, feses berubah warna, gastroenteritis, virus gastroenteritis, gangguan gastrointestinal, nyeri gastrointestinal, glositis, bibir kering, cedera mulut, kandidiasis mulut, pankreatitis, pembesaran kelenjar parotis, parotitis, pruritus ani, perubahan warna lidah
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kesulitan menelan, disfagia, edema lidah, tonjolan lidah
- Dermatologis:
- Laporan ruam termasuk eritematosa, eksfoliatif, umum, makula, makulopapular, ruam papular; akneiformis, alergi, kontak, eksfoliatif, dermatitis seboroik, neurodermatitis, dan erupsi obat.
- Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Alopecia, hiperhidrosis, edema wajah, reaksi fotosensitifitas, pruritus, urtikaria
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Eritema, indurasi / indurasi kulit, pruritus, ruam
- Jarang (0,1% hingga 1%): Jerawat, alopecia, eksim, rosacea
- Frekuensi tidak dilaporkan: Akarodermatitis, dermatitis akneiformis, dermatitis alergi, lepuh, selulitis payudara, selulitis, dermatitis kontak, dermatitis, erupsi obat, kulit kering, ekskoriasi, dermatitis eksfoliatif, edema wajah, folikulitis, infeksi jamur kulit, furunkel, hiperhidrosis, hiperkeratosis, impetigo, laserasi, infestasi kutu, neurodermatitis, ruam papular, reaksi fotosensitifitas, kista pilonidal, pityriasis, psoriasis, ruam eritematosa, ruam eksfoliatif, ruam umum, ruam makula, ruam makulopapular, dermatitis seboroik, laserasi kulit, lesi kulit, striae kulit abses, tinea pedis, urtikaria
- Injeksi/ IM:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Alopecia, edema wajah, hiperhidrosis, reaksi fotosensitifitas, pruritus, ruam, urtikaria
- Oral:
- Umum (1% hingga 10%): Ruam jerawat, ruam kontak alergi, ruam akibat obat, ruam eritematosa, ruam eksfoliatif, dermatitis seboroik eksfoliatif, ruam umum, hiperhidrosis, ruam makula, ruam makulopapular, neurodermatitis, ruam papular, ruam
- Jarang (0,1% hingga 1%): Alopecia, edema wajah, reaksi fotosensitifitas, pruritus, urtikaria
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Tinea tubuh, ulkus dekubitus, kulit kering, pemfigus, psoriasis
- Kardiovaskular:
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Angina pektoris, fibrilasi atrium, atrial flutter, blok atrioventrikular, bradikardia, gagal jantung paru, henti kardiorespirasi, nyeri dada, elektrokardiogram QT berkepanjangan, heat stroke, hipertensi, hipotensi, infark miokard, iskemia miokard, hipotensi ortostatik perifer, palpitasi jantung edema, takikardia, trombositopenia
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Tekanan darah meningkat, perdarahan, hipertensi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Elektrokardiogram abnormal, bradikardia, ketidaknyamanan dada, penurunan tekanan darah, elektrokardiogram QT berkepanjangan, elektrokardiogram gelombang-T abnormal / amplitudo menurun / inversi, hipotensi ortostatik, edema perifer, takikardia, ekstrasistol ventrikel
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Sinus takikardia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Infark miokard akut, angina pektoris, fibrilasi atrium, atrial flutter, henti jantung, henti kardiorespirasi, cedera dada, nyeri dada, gagal jantung kongestif, memar, penurunan denyut jantung, trombosis vena dalam, depresi segmen ST elektrokardiogram, ekstrasistol, blok atrioventrikular derajat satu, perdarahan otot, serangan panas, iskemia miokard, hipertensi ortostatik, perpanjangan interval QT, takikardia supraventrikular, Torsade de pointes, tromboemboli vena, aritmia ventrikel, takikardia ventrikel
- Injeksi/ IM:
- Umum (1% hingga 10%): Takikardia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan tekanan darah diastolik, hipotensi ortostatik
- Frekuensi tidak dilaporkan: Angina pektoris, fibrilasi atrium, atrial flutter, blok atrioventrikular, bradikardia, henti jantung, gagal jantung paru, henti jantung paru, nyeri dada, trombosis vena dalam, elektrokardiogram QT berkepanjangan, heat stroke, hipertensi, hipotensi, infark miokard, iskemia miokard , palpitasi, edema perifer, perpanjangan interval QT, Torsade de pointes, tromboemboli vena, aritmia ventrikel
- Oral:
- Umum (1% sampai 10%): Nyeri dada, epistaksis, hipertensi, edema perifer
- Jarang (0,1% hingga 1%): Angina pektoris, fibrilasi atrium, blok atrioventrikular, bradikardia, gagal jantung paru, henti jantung paru, ketidaknyamanan dada, edema, elektrokardiogram QT berkepanjangan / perpanjangan interval QT, ekstrasistol, edema umum, denyut jantung meningkat, muka memerah, hipotensi, infark miokard, iskemia miokard, hipotensi ortostatik, palpitasi, takikardia sinus, takikardia
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Flutter atrium, elektrokardiogram abnormal, perpanjangan PR elektrokardiogram, inversi gelombang T elektrokardiogram, pembilasan, denyut jantung tidak teratur, hiperemia, takikardia supraventrikular, takikardia ventrikel
- Frekuensi tidak dilaporkan: Henti jantung, trombosis vena dalam, Torsade de pointes, tromboemboli vena, aritmia ventrikel
- Laporan pascapemasaran: Heat stroke
- Hematologi:
- Neutropenia telah dilaporkan dengan injeksi IM pelepasan yang diperpanjang / diperpanjang; biasanya dimulai sekitar hari ke 16 dan berlangsung selama rata-rata 18 hari.
- Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Agranulositosis, leukopenia, neutropenia
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Umum (1% sampai 10%): Anemia, neutropenia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Jumlah neutrofil menurun, trombositopenia, jumlah sel darah putih (WBC) menurun
- Frekuensi tidak dilaporkan: Agranulositosis, bicytopenia, leukopenia, limfadenopati
- Injeksi/ IM:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Leukopenia, neutropenia, trombositopenia
- Oral:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Leukopenia, neutropenia, trombositopenia
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Jumlah eosinofil meningkat, eosinofilia, limfadenopati, jumlah leukosit meningkat
- Frekuensi tidak dilaporkan: Agranulositosis
- Kelenjar endokrin
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Prolaktin darah meningkat, ginekomastia
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Kadar prolaktin lebih besar dari 1 kali batas atas normal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Prolaktin darah menurun, ginekomastia, hiperprolaktinemia
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Hipoprolaktinemia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Prolaktin darah meningkat
- Injeksi/ IM:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hiperprolaktinemia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Prolaktin darah menurun / meningkat, ginekomastia, hirsutisme
- Oral:
- Sangat umum (10% atau lebih): Kadar prolaktin serum kurang dari 2 ng / mL (hingga 59,4%), kadar prolaktin serum kurang dari 3 ng / mL (hingga 37%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Prolaktin darah meningkat, hirsutisme, hiperprolaktinemia
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Menarke dini, ginekomastia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Prolaktin darah menurun
- Kadar prolaktin serum kurang dari 2 ng / mL terjadi pada hingga 59,4% pasien pria berusia 13 hingga 17 tahun dengan skizofrenia dan gangguan bipolar yang menerima obat ini selama 2 tahun.
- Kadar prolaktin serum kurang dari 3 ng / mL terjadi pada hingga 37% pasien wanita berusia 13 hingga 17 tahun dengan skizofrenia dan gangguan bipolar khas yang menerima obat ini selama 2 tahun.
- Muskuloskeletal
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan kreatin fosfokinase darah
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kontraksi otot abnormal / berkepanjangan, kekakuan cogwheel, otot kaku, kelemahan otot, kejang otot leher, rhabdomyolysis
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Sangat umum (10% atau lebih): Nyeri punggung (hingga 11,5%)
- Umum (1% hingga 10%): Arthralgia, peningkatan kreatin fosfokinase darah, nyeri muskuloskeletal, kekakuan muskuloskeletal, mialgia, nyeri pada ekstremitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Rentang gerak sendi menurun, kekakuan sendi, kekakuan otot, kejang otot, otot kencang, otot berkedut, kekakuan nuchal, trismus
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Rhabdomyolysis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Fraktur pergelangan kaki, artritis, fraktur kaki, dislokasi sendi, keseleo sendi, pembengkakan sendi, mobilitas menurun, edema otot, cedera otot, ketegangan otot, kelemahan otot, kejang otot leher, nyeri leher, fraktur radius, sindrom rotator cuff, linu panggul, cedera tulang, kekakuan
- Injeksi/ IM:
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan kreatin fosfokinase
- Frekuensi tidak dilaporkan: Mobilitas menurun, otot tegang, kelemahan otot, mialgia, kejang otot leher, kontraksi abnormal yang berkepanjangan dari kelompok otot, rhabdomyolysis, kekakuan
- Oral:
- Umum (1% hingga 10%): Arthralgia, peningkatan kreatinin fosfokinase darah / peningkatan kreatinin fosfokinase, kekakuan otot, kejang otot, otot berkedut, kekakuan muskuloskeletal, mialgia, nyeri pada ekstremitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Mobilitas menurun, otot tegang, kelemahan otot, kekakuan muskuloskeletal
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Kreatin fosfokinase darah abnormal, nyeri tulang, patah tulang klavikula, nyeri panggul, patah tulang pinggul, patah tulang humerus, gangguan rahang, kifosis, ketegangan otot, kekakuan nuchal, osteoartritis, rhabdomyolysis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kejang otot leher, kontraksi abnormal berkepanjangan dari kelompok otot, kekakuan
- Lain-lain:
- Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Astenia, disregulasi suhu tubuh, turun
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Kelelahan, peradangan, nyeri prosedural, bengkak
- Jarang (0,1% hingga 1%): Asthenia, pireksia, kelesuan
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kecelakaan, gigitan artropoda, pengaturan suhu tubuh, keracunan karbon monoksida, tuli, keracunan obat, infeksi telinga, cedera wajah, jatuh, luka tembak, hipotermia, cedera, luka ganda, keringat malam, otitis eksterna, otitis media, nyeri , kebersihan diri yang buruk, nyeri prosedural, cedera tulang belakang, kematian mendadak yang tidak dapat dijelaskan, nyeri suprapubik, gangguan pengaturan suhu, luka bakar termal, tinitus, luka
- Injeksi/ IM:
- Umum (1% hingga 10%): Kelelahan
- Frekuensi tidak dilaporkan: Astenia, regulasi suhu tubuh, sindrom putus obat neonatal, jatuh, hipotermia, pireksia, kematian mendadak tanpa sebab yang jelas, gangguan regulasi suhu
- Oral:
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (hingga 18,5%)
- Umum (1% hingga 10%): Asthenia, jatuh, perasaan gelisah, nyeri, demam
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kejadian buruk, menggigil, ketidaknyamanan, perasaan tidak normal, bengkak
- Langka (0,01% hingga 0,1%): eritema saluran telinga, peningkatan energi, nyeri wajah, rasa dingin, kepala lag abnormal.
- Frekuensi tidak dilaporkan: Pengaturan suhu tubuh, kematian mendadak yang tidak dapat dijelaskan, gangguan pengaturan suhu.
- Pernapasan
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kesulitan bernapas, dispnea, hidung tersumbat, tenggorokan sesak
- Laporan pascapemasaran: Spasme laring, spasme orofaringeal
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Bronkitis, batuk, hidung tersumbat, nasofaringitis, sinusitis, infeksi saluran pernapasan bagian atas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Cegukan, faringitis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Sindrom gangguan pernapasan akut, rinitis alergi, sinusitis alergi, pneumonia aspirasi, asma, kesulitan bernapas, dispnea, epistaksis, orofaringitis jamur, radang tenggorokan, spasme laring, deviasi septum hidung, nyeri dada nonkardiak, nyeri orofaringeal, kejang orofaringeal, gagal napas , hipersekresi sinus paranasal, faringitis streptokokus, nyeri faringolaringeal, pneumonia, emboli paru, kemacetan saluran pernapasan, infeksi saluran pernapasan, rhinalgia, penyumbatan sinus, sesak tenggorokan, rinitis virus, infeksi saluran pernapasan atas virus, mengi
- Injeksi/ IM:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Cegukan, nasofaringitis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kesulitan bernapas, dispnea, spasme laring, hidung tersumbat, kejang orofaringeal, emboli paru, sesak tenggorokan
- Oral:
- Umum (1% hingga 10%): Bronkitis, batuk, dispnea, hidung tersumbat, nasofaringitis, nyeri faringolaringeal, aspirasi pneumonia, infeksi saluran pernapasan bagian atas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Cegukan
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Tenggorokan kering, suara serak, infeksi saluran pernapasan bagian bawah, hidung kering, nyeri saat bernapas, hipersekresi sinus paranasal, rinorea, sinus tersumbat, sinusitis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kesulitan bernapas, spasme laring, spasme orofaringeal emboli paru, sesak tenggorokan
- Okuler
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Diplopia, fotofobia
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Penglihatan kabur
- Jarang (0,1% hingga 1%): Diplopia, sakit mata
- Frekuensi tidak dilaporkan: Konjungtivitis alergi, iritasi mata, edema kelopak mata, ptosis kelopak mata, hordeolum, fotofobia, fotopsia
- Injeksi/ IM:
- Umum (1% hingga 10%): Penglihatan kabur
- Jarang (0,1% hingga 1%): Diplopia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Fotofobia
- Oral:
- Umum (1% hingga 10%): Penglihatan kabur
- Jarang (0,1% hingga 1%): Diplopia, mata kering, edema kelopak mata, fotofobia, fotopsia
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Kromotopsia, konjungtivitis, gangguan mata, gangguan pergerakan mata, mata merah, lakrimasi meningkat [Ref]
- Genitourinari
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Amenore, nyeri payudara, disfungsi ereksi, menstruasi tidak teratur, nokturia, priapisme, retensi urin
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Disfungsi ereksi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Payudara nyeri tekan, ejakulasi tertunda, galaktorea, kekeringan vulvovaginal, infeksi saluran kemih (ISK)
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Glikosuria, polakiuria, inkontinensia urin
- Frekuensi tidak dilaporkan: Nyeri adneksa uteri, amenore, bakteriuria asimtomatik, massa payudara, nyeri payudara, ISK Escherichia, kandung kemih hipertonik, mastitis, menoragia, menstruasi tidak teratur, urgensi miksi, nokturia, kista ovarium, poliuria, priapisme, protein urin, disfungsi seksual, retensi urin, infeksi vagina, infeksi mikotik vulvovaginal, urin sel darah putih
- Injeksi/ IM:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Amenore, nyeri payudara, enuresis, disfungsi ereksi, menstruasi tidak teratur, nokturia, priapisme, inkontinensia urin, retensi urin
- Oral:
- Umum (1% hingga 10%): Enuresis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Amenore, nyeri payudara, disfungsi ereksi, inkontinensia / inkontinensia urin, menstruasi tidak teratur, nokturia, polakiuria, poliuria, retensi urin
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Ketidaknyamanan kandung kemih, adanya urin dalam darah, keluarnya cairan dari payudara, kromaturia, pruritus kelamin wanita, urgensi berkemih, nyeri panggul, priapisme, proteinuria, disfungsi seksual, keluarnya cairan uretra, keragu-raguan kencing, infeksi saluran kemih, pengeluaran urin meningkat, ketidaknyamanan vulvovaginal.
- Hati
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: bilirubin darah meningkat, gamma glutamyl transferase (GGT) meningkat, enzim hati meningkat, hepatitis, ikterus
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Tes fungsi hati abnormal, ALT meningkat, AST meningkat, bilirubin darah meningkat, GGT meningkat, enzim hati meningkat
- Jarang (0,01% sampai 0,1%): Cedera hati akibat obat
- Frekuensi tidak dilaporkan: Alkali fosfatase meningkat, kolesistitis kronis, kolelitiasis, sirosis hati, gagal hati, steatosis hati, hepatitis, hepatosplenomegali, ikterus
- Injeksi/ IM:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Bilirubin darah meningkat, enzim hati meningkat, gagal hati, hepatitis, peningkatan alkali fosfatase, peningkatan ALT, peningkatan AST, peningkatan GGT, penyakit kuning
- Oral:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Bilirubin darah meningkat, GGT meningkat, enzim hati meningkat
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hepatitis, penyakit kuning
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kegagalan hati, peningkatan alkali fosfatase, peningkatan ALT, peningkatan AST
- Lokal
- Iritasi kulit yang terlokalisasi pada penempatan tambalan termasuk ruam dan terjadi pada 12,4% pasien (n = 61) yang menerima aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) tablet IR dengan sensor.
- Reaksi di tempat suntikan yang dilaporkan dengan suspensi IM pelepasan diperpanjang aripiprazole termasuk nyeri, eritema, indurasi, pruritus, pembengkakan, ruam, peradangan, dan perdarahan. Intensitas nyeri injeksi rata-rata yang dilaporkan dengan injeksi pertama adalah 7,1 (skala analog visual 0 = tidak ada nyeri hingga 100 = nyeri tak tertahankan) dan 4,8 dengan injeksi kedua. Reaksi di tempat suntikan dengan suspensi IM pelepasan diperpanjang aripiprazole lauroxil sebagian besar terkait dengan injeksi pertama dan menurun dengan setiap injeksi berikutnya.
- Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri di tempat suntikan
- Frekuensi tidak dilaporkan: Indurasi, kemerahan, bengkak
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Umum (1% sampai 10%): Eritema di tempat suntikan, perdarahan di tempat suntikan, indurasi di tempat suntikan, peradangan di tempat suntikan, nyeri di tempat suntikan, pruritus di tempat suntikan, ruam di tempat suntikan, reaksi di tempat suntikan, pembengkakan di tempat suntikan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Ketidaknyamanan di tempat suntikan
- Frekuensi tidak dilaporkan: Hematoma pada lokasi infus, pembengkakan pada lokasi infus, hematoma pada lokasi tusukan pembuluh darah, nyeri pada lokasi tusukan pembuluh darah
- Injeksi/ IM:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Reaksi di tempat suntikan, memar di tempat pungsi vena
- Oral:
- Sangat umum (10% atau lebih): Iritasi kulit (hingga 12,4%)
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Pembengkakan lokal, infeksi lokal [Ref]
- Ginjal
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) lauroxil Extended-Release IM Suspension:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kreatinin darah meningkat, ureum darah meningkat
- Aripiprazole Extended / Prolonged-Release IM Suspension:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nefrolitiasis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kreatinin darah meningkat, urea darah meningkat, sistitis, glikosuria / glukosa urin
- Injeksi/ IM:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kreatinin darah meningkat, ureum darah meningkat
- Oral:
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kreatinin darah meningkat, urea darah meningkat, glikosuria / glukosa urin / glukosa urin
- Langka (0,01% hingga 0,1%): Oliguria
- Onkologis
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) Suspensi IM Extended / Prolonged-Release:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Karsinoma sel basal, fibroma payudara, karsinoma pankreas
- Oral:
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Kista, neoplasma oral, papiloma kulit
- Imunologis
- Aripiprazole (bahan aktif yang terkandung dalam Abilify Maintena) Suspensi IM Extended / Prolonged-Release:
- Umum (1% hingga 10%): Influenza
- Frekuensi tidak dilaporkan: Infeksi klamidia, infeksi jamur, infeksi virus herpes, herpes zoster, penyakit serupa influenza, infeksi lokal, sycosis barbae, trikomoniasis, varicella, infeksi virus
- Oral:
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Daya tanggap imun menurun, herpes simpleks
Detail Obat Abilify Maintena
- Indikasi:
- Skizofrenia
- Kategori:
- Obat resep
- Kelas obat:
- Antipsikotik
- Bentuk:
- Suspensi, tablet
- Kontraindikasi:
- Hipersensitivitas
- Peringatan Penggunaan:
- Peningkatan mortalitas pada pasien usia lanjut dengan psikosis terkait demensia
- AR serebrovaskular, misalnya stroke pada pasien usia lanjut dengan psikosis terkait demensia
- Sindrom ganas neuroleptik
- Tardive dyskinesia
- Perubahan metabolisme
- Perilaku kompulsif lainnya
- Hipotensi ortostatik
- Leukopenia, neutropenia & agranulositosis
- Kejang
- Potensi gangguan kognitif & motorik, pengaturan suhu tubuh
- Disfagia, interval QT, jatuh, tromboemboli vena, priapisme, akatisia.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar
Terima kasih sudah berkunjung. Silahkan berikan masukan dan komentar konstruktif untuk menjadi perbaikan data di masa yang akan datang.