Baclofen (Obat Nyeri) : Merek, Dosis dan Efek Samping

Merek Dagang Obat Baclofen

• FIRST Baclofen
• Ozobax
• Lioresal
• Lioresal Intrathecal
• Gablofen

Apa Itu Baclofen?

Baclofen adalah pelemas otot dan agen antispasmodik.

Baclofen digunakan untuk mengobati nyeri otot, kejang, dan kekakuan pada orang dengan multiple sclerosis atau cedera atau penyakit tulang belakang.

Baclofen diberikan secara intratekal (langsung ke sumsum tulang belakang) atau secara oral (melalui mulut).

Informasi penting

Jangan gunakan baclofen pada saat Anda membutuhkan bentuk otot untuk keseimbangan dan gerakan yang aman selama aktivitas tertentu. Jangan mengemudi atau mengoperasikan alat berat sampai Anda tahu bagaimana obat ini memengaruhi Anda.

Jangan berhenti menggunakan baclofen secara tiba-tiba, atau Anda bisa mengalami gejala penarikan yang tidak menyenangkan.

Sebelum minum obat ini

Anda tidak boleh menggunakan baclofen jika Anda alergi terhadapnya.

Untuk memastikan obat ini aman untuk Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah memiliki:

• penyakit mental atau psikosis;
• gangguan sistem saraf
• epilepsi atau gangguan kejang lainnya;
• stroke atau pembekuan darah atau
• penyakit ginjal.

Menggunakan baclofen dapat meningkatkan risiko terkena kista ovarium. Bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko spesifik Anda.

Katakan kepada dokter Anda jika Anda sedang hamil atau menyusui.

Jika Anda mengonsumsi baclofen selama kehamilan, bayi Anda yang baru lahir mungkin mengalami gejala penarikan seperti tremor, otot kaku, atau kejang. Ikuti instruksi dokter Anda tentang mengurangi dosis Anda saat tanggal jatuh tempo Anda mendekat.

Jika Anda mengonsumsi baclofen saat menyusui, gejala penarikan dapat terjadi pada bayi yang menyusui. Tanyakan kepada dokter Anda apakah aman bagi Anda untuk menyusui saat minum obat ini.

Baclofen tidak diizinkan untuk digunakan oleh siapa pun yang berusia di bawah 12 tahun.

Bagaimana saya harus mengonsumsi baclofen?

Ambil baclofen persis seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi. Dokter Anda terkadang mengubah dosis Anda.

Kocok suspensi oral (cairan) sebelum Anda mengukur dosis. Gunakan jarum suntik yang disediakan, atau gunakan alat pengukur dosis obat (bukan sendok dapur).

Hubungi dokter Anda jika gejala otot Anda tidak membaik, atau jika semakin parah.

Anda sebaiknya tidak berhenti menggunakan baclofen secara tiba-tiba atau Anda dapat mengalami gejala putus obat yang serius atau fatal. Ikuti instruksi dokter Anda tentang pengurangan dosis Anda.

Simpan pada suhu kamar jauh dari kelembaban dan panas.

Dosis Penggunaan Obat Baclofen

Dosis Dewasa Biasa untuk Kelenturan

Oral:

Dosis awal: Direkomendasikan untuk meningkatkan dosis secara bertahap, tetapi harus disesuaikan dengan kebutuhan masing-masing pasien: 5 mg diminum 3 kali sehari selama 3 hari, lalu 10 mg diminum 3 kali sehari selama 3 hari, lalu 15 mg diminum 3 kali sehari selama 3 hari, kemudian 20 mg diminum 3 kali sehari selama 3 hari

Dosis pemeliharaan: Harus bersifat individual.

Dosis maksimum: 80 mg / hari (20 mg diminum 4 kali sehari)

Dosis Dewasa Biasa untuk Spastisitas Serebral

FASE PENYARINGAN INTRATEKAL: Sebelum memompa implantasi untuk infus kronis, pasien harus menunjukkan respons positif terhadap dosis bolus intratekal dalam uji skrining.

Dosis Skrining Pertama: 50 mcg (dalam volume 1 mL) diberikan ke dalam ruang intratekal dengan barbotase selama minimal 1 menit; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif

Dosis Skrining Kedua: (jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining pertama): 75 mcg (dalam volume 1,5 mL) dosis bolus diberikan 24 jam setelah dosis skrining pertama; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif

Dosis Skrining Ketiga: (jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining kedua): 100 mcg (dalam volume 2 mL) dosis bolus diberikan 24 jam setelah dosis skrining kedua; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif; jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining ketiga, pasien tidak boleh dipertimbangkan untuk terapi intratekal kronis.

Dosis Dewasa Biasa untuk Kelenturan Tulang Belakang

FASE PENYARINGAN INTRATEKAL: Sebelum memompa implantasi untuk infus kronis, pasien harus menunjukkan respons positif terhadap dosis bolus intratekal dalam uji skrining.

Dosis Skrining Pertama: 50 mcg (dalam volume 1 mL) diberikan ke dalam ruang intratekal dengan barbotase selama minimal 1 menit; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif

Dosis Skrining Kedua: (jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining pertama): 75 mcg (dalam volume 1,5 mL) dosis bolus diberikan 24 jam setelah dosis skrining pertama; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif

Dosis Skrining Ketiga: (jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining kedua): 100 mcg (dalam volume 2 mL) dosis bolus diberikan 24 jam setelah dosis skrining kedua; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif; jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining ketiga, pasien tidak boleh dipertimbangkan untuk terapi intratekal kronis.

Dosis Pediatrik Biasa untuk Kelenturan

12 tahun ke atas:

Oral:

Dosis awal: Direkomendasikan untuk meningkatkan dosis secara bertahap, tetapi harus disesuaikan dengan kebutuhan masing-masing pasien: 5 mg diminum 3 kali sehari selama 3 hari, lalu 10 mg diminum 3 kali sehari selama 3 hari, lalu 15 mg diminum 3 kali sehari selama 3 hari, kemudian 20 mg diminum 3 kali sehari selama 3 hari

Dosis pemeliharaan: Harus bersifat individual.

Dosis maksimum: 80 mg / hari (20 mg diminum 4 kali sehari)

Dosis Pediatrik Biasa untuk Spastisitas Otak

4 tahun ke atas:

Dosis awal skrining untuk pasien anak-anak sama dengan pada pasien dewasa, (50 mcg); namun, untuk pasien yang sangat kecil, dosis skrining 25 mcg dapat dicoba terlebih dahulu:

FASE PENYARINGAN INTRATEKAL: Sebelum memompa implantasi untuk infus kronis, pasien harus menunjukkan respons positif terhadap dosis bolus intratekal dalam uji skrining.

Dosis Skrining Pertama: 25 sampai 50 mcg (dalam volume 1 mL) diberikan ke dalam ruang intratekal dengan barbotase selama minimal 1 menit; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif

Dosis Skrining Kedua: (jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining pertama): 75 mcg (dalam volume 1,5 mL) dosis bolus diberikan 24 jam setelah dosis skrining pertama; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif

Dosis Skrining Ketiga: (jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining kedua): 100 mcg (dalam volume 2 mL) dosis bolus diberikan 24 jam setelah dosis skrining kedua; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif; jika tidak ada respons positif terhadap dosis skrining ketiga, pasien tidak boleh dipertimbangkan untuk terapi intratekal kronis

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?

Minum obatnya sesegera mungkin, tetapi lewati dosis yang terlewat jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya. Jangan minum dua dosis sekaligus.

Dosis Pediatrik Biasa untuk Kelenturan Tulang Belakang

4 tahun ke atas:

Dosis awal skrining untuk pasien anak-anak sama dengan pada pasien dewasa, (50 mcg); namun, untuk pasien yang sangat kecil, dosis skrining 25 mcg dapat dicoba terlebih dahulu:

FASE PENYARINGAN INTRATEKAL: Sebelum memompa implantasi untuk infus kronis, pasien harus menunjukkan respons positif terhadap dosis bolus intratekal dalam uji skrining.

Dosis Skrining Pertama: 25 sampai 50 mcg (dalam volume 1 mL) diberikan ke dalam ruang intratekal dengan barbotase selama minimal 1 menit; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif

Dosis Skrining Kedua: (jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining pertama): 75 mcg (dalam volume 1,5 mL) dosis bolus diberikan 24 jam setelah dosis skrining pertama; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif

Dosis Skrining Ketiga: (jika tidak ada respon positif terhadap dosis skrining kedua): 100 mcg (dalam volume 2 mL) dosis bolus diberikan 24 jam setelah dosis skrining kedua; amati pasien selama 4 sampai 8 jam untuk respon positif; jika tidak ada respons positif terhadap dosis skrining ketiga, pasien tidak boleh dipertimbangkan untuk terapi intratekal kronis.

Tindakan pencegahan

PERINGATAN 

JANGAN MENGHENTIKAN FORMULASI INTRATEKAL OBAT INI SECARA LANGSUNG:

-Penghentian penggunaan telah mengakibatkan gejala sisa yang meliputi demam tinggi, perubahan status mental, spastisitas rebound yang berlebihan, dan kekakuan otot, yang dalam kasus yang jarang terjadi telah berkembang menjadi rhabdomyolysis, kegagalan sistem organ multipel dan kematian.

-Pencegahan penghentian mendadak formulasi intratekal memerlukan perhatian yang cermat terhadap pemrograman dan pemantauan sistem infus, penjadwalan dan prosedur isi ulang, dan alarm pompa.

-Pasien dan pengasuh harus diberi tahu tentang pentingnya menjaga jadwal kunjungan isi ulang dan harus dididik tentang gejala awal putus zat.

Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien dengan risiko nyata (misalnya, cedera sumsum tulang belakang pada T-6 atau lebih, kesulitan komunikasi, riwayat gejala penarikan dari formulasi oral atau intratekal).

-Konsultasikan manual teknis dari sistem infus implan untuk informasi tambahan dari dokter dan pasien pasca implan.

-ORAL: Keamanan dan efektivitas pada pasien anak-anak di bawah usia 12 tahun belum ditetapkan.

-INTRATHECAL: Keamanan dan efektivitas pada pasien anak di bawah usia 4 tahun belum ditetapkan.

Apa yang terjadi jika saya overdosis?

Cari bantuan medis darurat.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• kelemahan otot
• muntah
• pusing parah atau mengantuk
• pupil melebar atau tajam
• pernapasan dangkal
• kejang
• kehilangan kesadaran.

Apa yang harus saya hindari saat mengonsumsi baclofen?

Jangan gunakan baclofen pada saat Anda membutuhkan bentuk otot untuk keseimbangan dan gerakan yang aman selama aktivitas tertentu. Dalam beberapa situasi, mungkin berbahaya bagi Anda untuk menurunkan tonus otot.

Minum alkohol dengan baclofen dapat menyebabkan efek samping.

Hindari mengemudi atau aktivitas berbahaya sampai Anda tahu bagaimana obat ini akan memengaruhi Anda. Reaksi Anda bisa terganggu.

Efek samping Baclofen

Efek samping yang membutuhkan perhatian medis segera

Kurang umum atau jarang

• Urine berdarah atau gelap
• nyeri dada
• pingsan
• depresi mental atau perubahan suasana hati lainnya
• telinga berdenging atau berdengung
• melihat atau mendengar hal-hal yang tidak ada
• ruam kulit atau gatal

Dapatkan bantuan darurat segera jika salah satu dari gejala overdosis berikut terjadi saat mengonsumsi baclofen:

Gejala overdosis

• Penglihatan kabur
• kejang
• kesulitan bernapas atau kesulitan bernapas
• pusing
• kantuk
• pernapasan tidak teratur, cepat atau lambat, atau dangkal
• pusing
• kehilangan kekuatan atau energi
• nyeri atau kelemahan otot
• bibir, kuku, atau kulit pucat atau biru
• kantuk atau kantuk yang tidak biasa
• perasaan lemah yang tidak biasa
• pernapasan yang sangat lambat atau bermasalah

Efek samping tidak memerlukan perhatian medis segera

Lebih umum

• Kebingungan
• sembelit
• pusing, pingsan, atau pusing saat bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk
• sakit kepala
• peningkatan kebutuhan untuk buang air kecil
• mual
• buang air kecil lebih sering
• berkeringat
• kesulitan tidur
• kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

Kurang umum atau jarang

• Sakit perut atau ketidaknyamanan
• kecanggungan, goyah, gemetar, atau masalah lain dengan kontrol otot
• diare
• perasaan palsu tentang kesejahteraan
• kehilangan selera makan
• nyeri otot atau sendi
• mati rasa atau kesemutan di tangan atau kaki
• detak jantung berdebar kencang
• bicara cadel atau masalah bicara lainnya
• hidung tersumbat
• pembengkakan pada pergelangan kaki
• kekakuan otot yang tidak bisa dijelaskan
• kegembiraan yang tidak biasa
• penambahan berat badan

Untuk Profesional Perawatan Kesehatan

• Kardiovaskular
• Umum (1% hingga 10%): Penurunan curah jantung, hipotensi, hipertensi, penurunan fungsi kardiovaskular, edema perifer
• Jarang (kurang dari 0,1%): Aritmia, palpitasi, nyeri dada
• Frekuensi tidak dilaporkan: Bradikardia, hipotensi ortostatik
• Dermatologis
• Umum (1% sampai 10%): Ruam, hiperhidrosis, urtikaria / pruritus, edema wajah
• Jarang (0,1% hingga 1%): Alopecia, diaphoresis
• Frekuensi tidak dilaporkan: Ruam, berkeringat, dermatitis kontak, tukak kulit
• Kelenjar endokrin
• Umum (1% hingga 10%): Kista ovarium dapat teraba pada 4% wanita yang dirawat hingga satu tahun
• Gastrointestinal
• Sangat umum (10% atau lebih): Mual (terutama saat mulai terapi) (hingga 11%)
• Umum (1% hingga 10%): Mulut kering, gangguan / gangguan GI, konstipasi, diare, muntah-muntah, peningkatan air liur
• Jarang (0,1% hingga 1%): Disfagia, dehidrasi, ileus, penurunan sensasi rasa
• Jarang (kurang dari 0,1%): Nyeri perut kolik, anoreksia
• Frekuensi tidak dilaporkan: perdarahan GI 
• Genitourinari
• Sangat umum (10% atau lebih): Retensi urin (hingga 12%)
• Umum (1% hingga 10%): Inkontinensia urin, gangguan buang air kecil, disfungsi seksual, frekuensi kencing, enuresis, disuria
• Jarang (kurang dari 0,1%): Disfungsi ereksi
• Frekuensi tidak dilaporkan: Disuria, ejakulasi abnormal, oliguria, vaginitis
• Hematologi
• Frekuensi tidak dilaporkan: Leukositosis, ruam petekie
• Hati
• Jarang (kurang dari 0,1%): Gangguan fungsi hati (misalnya, peningkatan AST)
• Imunologis
• Umum (1% hingga 10%): Pneumonia
• Jarang (0,1% hingga 1%): Septikemia
• Metabolik
• Umum (1% hingga 10%): Nafsu makan menurun
• Frekuensi tidak dilaporkan: Glukosa darah meningkat
• Muskuloskeletal
• Sangat umum (10% atau lebih): Hipotonia (hingga 52%), kelemahan ekstremitas bawah (hingga 15%), gangguan gaya berjalan dan keseimbangan
• Umum (1% hingga 10%): Kelemahan otot, mialgia, kelemahan ekstremitas atas, nyeri punggung, hipertonia otot
• Sistem saraf
• Sangat umum (10% atau lebih): Mengantuk (hingga 28%), mengantuk (hingga 18%), sakit kepala (hingga 16%), kejang (terutama saat penghentian terapi) (hingga 15%), sedasi, pusing (hingga 12%)
• Umum (1% hingga 10%): Kelelahan, ataksia, tremor, kepala terasa ringan, lesu, kelelahan, mati rasa / gatal / kesemutan, bicara cadel, lesu, hipertonia, paresthesia
• Jarang (kurang dari 0,1%): Disartria, dysgeusia, sinkop, dyskinesia, koma, gejala penarikan yang berpotensi mengancam nyawa (sebagai akibat dari penghentian pemberian obat secara tiba-tiba)
• Lain
• Umum (1% sampai 10%): Tinnitus, nyeri, astenia
• Jarang (0,1% hingga 1%): Cedera tidak disengaja, penurunan berat badan
• Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hipotermia
• Frekuensi tidak dilaporkan: Sindrom putus obat
• Jarang (0,1% hingga 1%): Perdarahan subdural, cedera karena kecelakaan, berat badan

Obat lain apa yang akan mempengaruhi baclofen?

Menggunakan baclofen dengan obat lain yang membuat Anda mengantuk atau memperlambat pernapasan dapat menyebabkan efek samping yang berbahaya atau kematian.

Beritahu dokter Anda jika Anda menggunakan salah satu dari obat-obatan berikut:

• Obat opioid
• Obat tidur
• Pelemas otot
• Obat untuk depresi, kecemasan, atau gangguan bipolar
• Obat kejang
• Obat tekanan darah

Obat lain dapat berinteraksi dengan baclofen, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal.